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国家药监局疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药

放大字体  缩小字体 2021-07-10 16:30:27

  7月9日讯 7月7日,国家药监局发布关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年第90号),根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏风解毒胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。

  附:品种名单

  附:

  非处方药说明书范本

  疏风解毒胶囊说明书

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  [药品名称]

  通用名称:疏风解毒胶囊

  汉语拼音:

  [成份]

  [性状]

  [功能主治]疏风清热,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽。

  [规格] 每粒装0.52克(相当于饮片2.7克)

  [用法用量]口服。一次4粒,一日3次。

  [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷、过敏反应等。

  [禁忌]

  1.过敏体质者禁用。

  2.对本品及所含成份过敏者禁用。

  [注意事项]

  1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

  2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

  3.建议餐后服用。

  4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

  5.年老体弱者应在医师指导下服用。

  6.尚无本品用于孕妇及哺乳期妇女的研究数据,孕妇及哺乳期妇女应去医院就诊。

  7.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

  8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

  9.尚无本品用于以下患者的研究数据:体温超过39.1℃、白细胞总数>10×109/L、中性粒细胞>80%的患者;结膜热、疱疹性咽峡炎患者。

  10.本品性状发生改变时禁止使用。

  11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  [贮藏]

  [包装]

  [有效期]

  [执行标准]

  [批准文号]

  [说明书修订日期]

  [药品上市许可持有人]

  名 称:

  注册地址:

  邮政编码:

  电话号码:

  传真号码:

  网 址:

  [生产企业]

  企业名称:

  生产地址:

  如有问题可与药品上市许可持有人联系。

  清开灵泡腾片说明书

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  本品为泡腾片,不可直接吞服

  [药品名称]

  通用名称:清开灵泡腾片

  汉语拼音:

  [成份]

  [性状]

  [功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性咽炎等病症属上述证候者。

  [规格]每片重1克(含黄芩苷10毫克)

  [用法用量]热水中泡腾溶解后服用。一次2~4片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

  [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。

  [禁忌]

  1.孕妇禁用。

  2.对本品及所含成份过敏者禁用。

  [注意事项]

  1.本品为泡腾片,不可直接吞服。

  2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

  3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。

  4.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

  5.久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

  6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。

  7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

  8.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

  9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

  10.过敏体质者慎用。

  11.本品性状发生改变时禁止使用。

  12.儿童必须在成人监护下使用。

  13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  [贮藏]

  [包装]

  [有效期]

  [执行标准]

  [批准文号]

  [说明书修订日期]

  [药品上市许可持有人]

  名 称:

  注册地址:

  邮政编码:

  电话号码:

  传真号码:

  网 址:

  [生产企业]

  企业名称:

  生产地址:

  如有问题可与药品上市许可持有人联系。

  清开灵泡腾片说明书

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  本品为泡腾片,不可直接吞服

  [药品名称]

  通用名称:清开灵泡腾片

  汉语拼音:

  [成份]

  [性状]

  [功能主治]清热解毒,镇静安神。用于外感风热所致发热,烦躁不安,咽喉肿痛;上呼吸道感染,病毒性感冒,急性咽炎等病症属上述证候者。

  [规格]每片重1克(含黄芩苷10毫克)

  [用法用量]热水中泡腾溶解后服用。一次2~4片,一日3次。儿童酌减或遵医嘱。

  [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、腹胀、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、潮红、过敏或过敏样反应等。

  [禁忌]

  1.孕妇禁用。

  2.对本品及所含成份过敏者禁用。

  [注意事项]

  1.本品为泡腾片,不可直接吞服。

  2.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

  3.不宜在服药期间同时服滋补性中药。

  4.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。

  5.久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

  6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应在医师指导下服用。

  7.儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

  8.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

  9.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

  10.过敏体质者慎用。

  11.本品性状发生改变时禁止使用。

  12.儿童必须在成人监护下使用。

  13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  [贮藏]

  [包装]

  [有效期]

  [执行标准]

  [批准文号]

  [说明书修订日期]

  [药品上市许可持有人]

  名 称:

  注册地址:

  邮政编码:

  电话号码:

  传真号码:

  网 址:

  [生产企业]

  企业名称:

  生产地址:

  如有问题可与药品上市许可持有人联系。

  黄氏响声含片说明书

  请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

  [药品名称]

  通用名称:黄氏响声含片

  汉语拼音:

  [成份]

  [性状]

  [功能主治] 利咽开音,清热化痰,消肿止痛。用于风热犯肺,肺热壅盛所致声音嘶哑、发声疼痛、咽喉干燥。

  [规格]每片重0.6克

  [用法用量]含服。每小时1~2片,每日不超过16片,一般上午和下午各含服8片,尽量在一天内间隔一定的时间含服一次。

  [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应:胃痛、恶心、呕吐、嗳气、腹痛、腹泻、腹胀、胃部不适、腹部不适等。

  [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

  [注意事项]

  1.恶寒发热、鼻流清涕等外感风寒者慎用。

  2.脾胃虚寒者、胃寒便溏者、有胃痛病史者慎用。

  3.孕妇、过敏体质者慎用。

  4.本品含蔗糖,糖尿病患者慎用,如确需使用,应在医生指导下服用。

  5.高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。

  6.孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

  7.伴有其他症状,如心悸、胸闷、咳嗽气喘、痰中带血等,应及时去医院就诊。

  8.服药3天症状无缓解,或用药期间症状加重者,应去医院就诊。

  9.由于本品含有的浙贝母与川乌、草乌、附子均属配伍禁忌。因此,凡含有川乌、草乌、附子的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

  10.由于本品含有的甘草与甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻均属配伍禁忌。因此,凡含有甘遂、京大戟、红大戟、芫花、海藻的中药制剂或中药方剂不宜与本品同服。

  11.本品性状发生改变时禁止使用。

  12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

  13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  [贮藏]

  [包装]

  [有效期]

  [执行标准]

  [批准文号]

  [说明书修订日期]

  [药品上市许可持有人]

  名 称:

  注册地址:

  邮政编码:

  电话号码:

  传真号码:

  网 址:

  [生产企业]

  企业名称:

  生产地址:

  如有问题可与药品上市许可持有人联系。

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