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辉瑞明星创新药每盒狂降4万降价潮打响医保谈判前哨战

放大字体  缩小字体 2021-08-11 11:44:05

  8月11日讯 8月9日,黑龙江医保局发布《关于部分药品降价的通知》称,经企业主动申请,共有7个药品宣布降价。其中,辉瑞的氯苯唑酸软胶囊(61mg×30粒)价格从64100元/盒调至24650元/盒,每盒降价接近4万元,降幅高达61.5%。

  除辉瑞外,今年上半年,礼来、赛诺菲、西安杨森等跨国药企也接连在各地对其明星创新药进行了大幅调价。业界认为,这些产品大幅降价或在为进入国家医保目录做前期准备,这种先降价的做法能否取得效果有待观察。

  部分原研药降价情况

  高价罕见病用药大幅降价

  值得关注的是,日前国家医保局公示了2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品名单,经审核,271个药品通过初步形式审查,辉瑞这款主动降价的产品在列。据了解,氯苯唑酸软胶囊是一款罕见病药物,也是全球首个、唯一经批准用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的药物。

  通常医保目录调整前的产品降价会被解读为意在进入医保,氯苯唑酸软胶囊降价又是否是在为进入医保做准备?不过,像大多数罕见病药物一样,氯苯唑酸软胶囊价格不菲,即使降价后普通受众或也难以负担其费用。国家医保局明确表示,一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。

  一般来看,医保谈判平均降幅为50%以上。2019年新增谈判药品70个,平均降价幅度为60.7%;2020年新增谈判成功药品平均降幅超50%。

  氯苯唑酸软胶囊是辉瑞旗下一款市场增速亮眼的明星产品。其最新半年报显示,氯苯唑酸软胶囊(Vyndamax)第二季度销售额达到5.01亿美元,增幅达到77%。在已降价60%的基础上,氯苯唑酸软胶囊是否能接受医保谈判进一步降价,又如何维护全球价格体系,值得持续关注。

  CDK4/6闯关医保 辉瑞、礼来竞逐

  本轮医保目录谈判中,除了氯苯唑酸软胶囊,辉瑞另一款明星产品哌柏西利也备受关注,尤其是在其竞品礼来的阿贝西利也进入医保目录初审名单的情况下,由于哌柏西利已接连两年进入医保目录失利,今年辉瑞是否会全力一搏也令行业拭目以待。

  2020年12月底,礼来的阿贝西利片在国内获批上市,成为继哌柏西利后国内上市的第2款CDK4/6抑制剂。目前,全球已上市4款CDK4/6抑制剂,辉瑞的哌柏西利最先获批,先发优势明显。哌柏西利作为辉瑞旗下最为重磅的肿瘤药产品,2020年全球销售额达53.92亿美元,同比增长9%。不过,受到礼来的阿贝西利和诺华的瑞波西利的竞争压力,以及针对早期HR+、HER2-乳腺癌辅助治疗试验的失败,哌柏西利销售额持续放缓,2021年第一季度的销售额下降了7%,第二季度美国市场也出现下滑。而阿贝西利由于在针对早期HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗的临床开发竞争中胜出,2021年上半年销售收入为6.10亿美元,同比增长高达54%。

  鉴于哌柏西利专利将于2023年到期,国内多家药企也早已开始布局,齐鲁制药速度最快。2020年12月 ,齐鲁制药4类仿制药获批上市,成为该品种国内首仿。国内原研CDK4/6抑制剂也在积极布局,进展最快的是恒瑞。今年4月,恒瑞CDK4/6抑制剂SHR6390片上市申请拟被纳入优先审评。

  对哌柏西利来说,由于礼来的加入,今年医保谈判或迎来背水一战。今年1月,辉瑞也正式调整了哌柏西利的价格,125 mg规格的价格从29799元/瓶降至13667元/瓶,降幅达到54%。

  越来越多企业选择提前降价

  除辉瑞外,今年上半年,礼来、赛诺菲、西安杨森等跨国药企对其明星创新药也选择了主动降价。7月27日,湖南省公共资源交易中心发布通知:西安杨森的达雷妥尤单抗(400mg/20ml),价格从19710元下降到8512.4元,降幅为56.8%。

  此外,今年3月,西安杨森的乌司奴单抗注射液、礼来的依奇珠单抗注射液在地方采购平台主动降价,乌司奴单抗注射液(130mg/26ml/瓶)挂网采购价格由18500元/瓶调整为10000元/瓶,降幅约为45.94%;依奇珠单抗注射液(80mg/ml/支)挂网采购价格由6296元/支调整为2896元/支,降幅为54%。赛诺菲的阿利西尤单抗则在辽宁省主动申请降价,将挂网价从1888元调整至998元,降价幅度约47%。

  业内分析,这些产品相继降价大概率是在为医保谈判做准备。对于一些“再战”的产品,如竞品、同类产品进入医保,未能进医保的产品将面临被动局面。而一些原研药闯关医保失利,可能主要是考虑全球定价体系,价格或难以达到降幅预期。业界也预测,今年一些明星药品或将有所突破。

  在业界看来,医保准入价格谈判是一种提高药品可及性的有效方式。有专家表示,对于如何解决创新药的可及性,仍需多方共同协力推动。包括创新支付方式和建立多元共付的创新药费用分担机制。确实,创新药亟待创新支付方案,随着商保政策快速发展,特别是城市定制型补充保险(普惠保)在各地的落地,可实现部分医保内外高价药的覆盖。如今,众多跨国药企、创新药企也在积极与商业保险开展合作。

  而对于罕见病药品,国家医保局也明确,坚持保基本的方向,将符合条件的罕见病用药纳入医保支付范围。对于费用特别高的特殊罕见病,将会同有关部门探索罕见病用药保障机制,努力减轻患者负担。

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